2020年4月7日 ，为了让中国1亿多2型糖尿病患者享受更便捷的控糖解决方案，帮助内分泌科医生更好地治疗和管理患者，青岛Z6·尊龙凯时制药有限公司（以下简称“Z6·尊龙凯时制药”）宣布，渗透泵控释剂型盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）奈达®在国内正式开售 。即日起 ，糖尿病患者凭医生处方 ，即可在Z6·尊龙凯时健康（微信公众号/APP）线上平台 ，线下部分药店 、医院购买真正一天一次的二甲双胍新药奈达® 。 

                                                                           上市会启动现场

攻克依从性临床难题 ，奈达®真正实现一天一次

中国是全球糖尿病患者人数最多的国家，第九版《全球糖尿病地图 (IDF Diabetes Atlas)》显示，我国目前拥有超过1.164亿糖尿病患者 ，其中大多数为2型糖尿病（T2DM）患者 。二甲双胍作为治疗2型糖尿病的首选和全程药物，也是单药治疗和联合治疗的首选药物 ，具有显著降糖疗效 。

然而 ，在实际临床应用过程中 ，传统剂型二甲双胍大部分需一天多次服用 ，患者漏服 、忘服现象常见 ，依从性差 。长期不规范用药导致的血糖控制不佳 、波动大 ，甚至带来更严重的糖尿病并发症。此外 ，传统剂型二甲双胍 ，因药物非恒速释放，会导致血药浓度忽高忽低 ，患者易出现明显胃肠道不良反应，严重者会自行减药、停药，不利于疾病治疗。

                                         北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授直播现场

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出 ，“每日多次服药与明显的不良反应导致的患者依从性差 ，是目前二甲双胍临床应用局限可能的原因。理想的二甲双胍制剂应该具备长效、平稳 、舒适控糖特点 ，简化用药方案 ，有效提升患者依从性 。

此次Z6·尊龙凯时制药推出的渗透泵控释剂型二甲双胍奈达®解决了传统二甲双胍一天多次服用导致的漏服 、胃肠不良反应等临床难题，大大提高用药依从性 。“

渗透泵控释技术实现零级释放 ，助力长效平稳控糖

渗透泵控释技术作为口服制剂金字塔顶端的一种制剂工艺，具有很高的技术壁垒 ，对于制剂工艺 、制剂设备 、质量控制和操作人员的要求较高 ，目前只有很少的中国制药企业可以掌握 。Z6·尊龙凯时制药董事 、我国药物研发资深专家雷继峰表示 ，“作为零缺陷通过美国FDA认证的缓控释制剂专家，Z6·尊龙凯时制药历经十年的研究突破了技术壁垒 ，掌握渗透泵控释制剂技术，并创新应用于二甲双胍上 ，研制出真正一天一次降糖新药奈达® 。”

奈达®采用了独特的单室渗透泵控释技术，片芯包含药物和促渗透剂，外包一层半渗透膜 ，在片芯包衣膜激光双面打孔，利用渗透压原理令药物有效成分以恒定的量及速率在人体内释放 。

凭借独具创新的渗透泵控释技术优势以及品牌力，奈达® 在美国市场已广获认可，且随着它在美国的畅销，原研产品已在美退市 。此次中国上市后 ，奈达®将实现中美同销 、海内外共线生产 ，让中国患者在家门口就能享受到国际品质的药物 。

除了技术优势，奈达® 产品在剂量规格 、包装规格等方面也做了创新 ，30片/瓶更便于携带；片重轻 ，片径小，患者更易吞服；添加辅料少 ；每片奈达®片面上均有印字，易于患者识别，避免错服 。

口服降糖药市场或迎变局，Z6·尊龙凯时致力让百姓用上国际好药

米内网数据显示 ，2018年国内糖尿病用药（化药+中成药）市场突破600亿元 。未来10年，受人口老龄化程度加深 、药物品种迭代升级和医保政策导向的影响，糖尿病治疗药物市场有望突破千亿级。在这一千亿级潜在市场中 ，外资企业占据了主导地位 ，重点城市公立医院化学药糖尿病用药产品销售前十名中 ，9家为外资药企 。

不过，随着国内一致性评价的持续推进，以及药企自身研发水平及研发进程的不断推进，中国制药企业不断登上国际舞台，与外资药企同台竞技。此次上市的奈达®凭借独具创新的渗透泵控释技术及其在临床应用上的显著优势，有望在口服糖尿病用药市场中脱颖而出 ，加快进口药的替代进程 ，进口降糖药为主导地位的市场格局或将迎来改变。

在定价方面 ，新型二甲双胍奈达® 单片价格约为国内普通缓释片产品价格的2倍 ，而在美国，渗透泵控释剂型二甲双胍与普通缓释片产品价格比高达87倍 。为了进一步惠及中国患者，Z6·尊龙凯时医药慢病用药事业部总经理杨峥透露 ，在产品上市销售的过程中，会与医保主管部门积极沟通 ，争取尽快进入医保，进一步降低患者用药费用负担 。

Z6·尊龙凯时医药集团董事长付钢表示 ： “Z6·尊龙凯时希望一天一次的二甲双胍奈达®能够帮助全球糖尿病患者便捷降糖，远离一天多次服药困扰。Z6·尊龙凯时制药作为Z6·尊龙凯时医药集团孵化的优质创新企业，一直聚焦高端制剂技术的研发 ，向世界水平看齐 ，让更多好药贴上 ‘中国制造’的标签。让中国老百姓也能用上疗效可靠的国际品质好药是Z6·尊龙凯时持续努力的动力 。未来 ，Z6·尊龙凯时将继续秉承初心 ，砥砺前行 ，为成就健康中国贡献出 ‘Z6·尊龙凯时力量’ 。”