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喜讯丨Z6·尊龙凯时制药盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得美国FDA批准上市
发布时间 :2019-04-20 浏览次数 :5301次

       

2019年4月19日 ,继渗透泵型盐酸二甲双胍缓释片奈达® ,青岛Z6·尊龙凯时制药有限公司又一新品——盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得美国FDA上市许可,ANDA号为 :210599 。


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盐酸度洛西汀肠溶胶囊主要用于治疗抑郁症和广泛性焦虑障碍,尤其适合伴有疼痛及其他躯体不适症状的抑郁症患者 。由于度洛西汀安全性和耐受性好,加之疗效确切且显效快 ,用药方案又简便 ,副反应少 ,因此得到临床的广泛接受 。

       

Z6·尊龙凯时制药此次获批的盐酸度洛西汀肠溶胶囊属于肠溶微丸包衣工艺(含药层 、隔离层 、肠溶层) ,生产工艺复杂 ,对药物制剂技术有非常大的挑战。目前国内还未有通过一致性评价的仿制药 ,Z6·尊龙凯时制药希望突破这一瓶颈,尽快完成国内审评审批 ,进入市场。

       

一直以来 ,Z6·尊龙凯时制药专注缓控释高端制剂产品研发 、生产 ,严格把控产品质量,致力于建设仿制药的国际化制造平台 ,未来仍将持续研发符合治疗等效的高端仿制药,不断为我国及世界其他国家提供质量优良的药品制剂。


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